Skip to content Skip to footer

Az orvostechnikai eszközfejlesztés agilis megközelítése POD rendszerrel – Beszélgetés Horváth Kornéllal, a MedRes fejlesztési igazgatójával

Hogyan működik a POD rendszer a MedResnél?

Először is minden egyes ügyfélprojekthez külön csapatot, ún. POD-ot, angolul product-oriented design team-et hozunk létre. hozunk létre. A POD egy olyan termékorientált tervezőcsapatot jelent, amelyben az adott projektre dedikált mérnökök dolgoznak együtt a teljes folyamat elejétől a végéig, melynek során orvosi eszközöket fejlesztenek, és tesztelnek.

A POD-csapatot az adott szakterületen jártas témaszakértők (SME, subject matter expert) is támogatják, ami segíti a munkafolyamatok racionalizálását, a hatékonyság és az ügyfélkiszolgálás javítását, valamint a projekt időtartamának lerövidítését.

Hogyan épülnek fel a POD-ok?

A POD-csapat jellemzően gépészmérnökökből áll, akik között van legalább egy terméktervezési szemléletű személy, aki más szemszögből közelíti meg a tervezést. A projekt vezetője általában a csapat egy tapasztaltabb tagja.

Az ő feladatai közé tartozik a megrendelői igények értelmezése és összegzése, a projektigényekre vonatkozó projektterv elkészítése, a feladatok szétosztása a csapattagok között és a költségvetés betartása, valamint az ő felelőssége biztosítani az orvostechnikai előírásoknak és szabványoknak való megfelelést is.

Hogyan kapcsolódnak a témaszakértők a POD-ok rendszeréhez?

Az SME-k (angolul Subject Matter Experts) elengedhetetlenek a POD-rendszer hatékonyságához, mert így minden funkció rendelkezésre áll a csapat sikeréhez. Szükség esetén bevonják őket az adott speciális témában, ugyanakkor nem növelik a csapat méretét. 

Milyen SME szakértők vannak a Medresnél?

Van egy villamosmérnök csapatunk, amely a szoftveres szakértelmet is biztosítja a projektekhez. A fő konstruktőrünk független a projekt témájától, és szerkezeti szempontból is tud megoldásokat javasolni.

Vannak technikusaink, akiket szükség esetén segítségül hívhatunk, valamint egy klinikai kutatómérnök is a rendelkezésünkre áll, aki a tanulmányok kutatásában, a klinikai folyamatok elemzésében, valamint a biológiai és anatómiai háttérrel kapcsolatos területeken tud segítségünkre lenni. 

Van egy termék-minőségbiztosítási specialistánk és egy folyamatmérnökünk is. A termék-minőségbiztosítási szakember felelős a termékleírásokért, a kockázati veszélyelemzésért, a tervezési FMEA-ért és a használhatóságért az orvostechnikai eszközök tanúsításának biztosítása érdekében. A folyamatmérnökünk pedig az ISO 13485 szabványnak és a gyártástervezési irányelveknek való megfelelésért felel.

Milyen előnyökkel jár ez a POD-rendszer az ügyfelek számára?

Minden egyes ügyfélprojekthez külön POD-ot hozunk létre, így mindig csak azok a munkatársak vesznek részt aktívan a projektben, akikre feltétlenül szükség van. Ez a költséghatékony rendszer lehetővé teszi, hogy magas színvonalú szolgáltatásokat nyújtsunk minden ügyfelünknek, függetlenül attól, hogy mekkora a cég mérete és milyen fejlődési szakaszban van. Emellett hozzájárul a csapat lelkesedésének és produktivitásának a megőrzéséhez is. 

Ez a rendszer azt is lehetővé teszi számunkra, hogy több, párhuzamosan futó témára összpontosíthassunk, így gyorsan és hatékonyan tudunk alkalmazkodni az ügyfelek változó követelményeihez és a projektigényekhez. Ezenkívül segít szorosan nyomon követni az egyes projektek előrehaladását, így folyamatosan tájékoztatni tudjuk az ügyfeleket a legújabb fejleményekről. Ez segít kiépíteni a bizalmat és a jó kapcsolatot, amire mindig törekszünk az ügyfeleinkkel.