Ügyfélközpontúság és rugalmasság
a bérfejlesztésben
A MedResnél rendkívül szigorú minőségbiztosítási folyamatokat követünk a termékfejlesztés során, mert biztosnak kell lennünk abban, hogy az általunk megalkotott orvosi eszközök a legmagasabb szintű biztonsági és hatékonysági előírásoknak is megfelelnek.
A bérfejlesztési szolgáltatásainkat – amelyek magukban foglalják az ötletalkotást, a dizájn-, és koncepciótervezést, a prototípuskészítést, a tesztelést, a szabályozási és a klinikai fejlesztési folyamatok mérnöki támogatását, a kísérleti gyártásba történő átültetést és a sorozatgyártást – az egyes projektek egyedi követelményeihez igazítjuk.
Bérfejlesztési szolgáltatásaink
Ötletalkotás és tervezés
Megismerjük az ügyfél termékötletét, valamint a kapcsolódó orvosi és piaci igényeket. Feltárjuk a potenciális felhasználási területeket és piacokat. Termékkoncepciókat dolgozunk ki, míg közösen meg nem találjuk a megvalósítható megoldást. Mindez természetesen az ügyféllel szoros együttműködésben történik.
Termékfejlesztés
Elemezzük a felhasználók igényeit, a betegek érdekeit és a gyógyulás folyamatát, és ezekhez igazodva ergonomikus és innovatív eszközöket tervezünk a Design For Manufacturing elveinek figyelembevételével. Az anyagösszetétel kiválasztása és a csomagolás tervezése során kiemelt figyelmet fordítunk az ellátási lánc követelményeire.
Klinikai és szabályozási megfelelés
Megépítjük a prototípusokat, segítünk a preklinikai és klinikai tesztelésben, összegyűjtjük a megfelelési nyilatkozatokat, és segítünk az európai uniós vagy amerikai engedélyeztetési dokumentumok benyújtásában.
Próbagyártás és a sorozatgyártás
Kialakítunk az ügyfél részére egy minden téren dokumentált, sorozatgyártásra képes gyártósort. Kifejlesztjük, és megépítjük az ehhez szükséges termékspecifikus gyártóeszközöket és berendezéseket. Integráljuk az ügyfél termékét a saját ellátási láncunkba.
Közvetlen klinikai hozzáférés
a fejlesztési projektek támogatására
A klinikai létesítményekhez való közvetlen kapcsolatunk nagyban segíti kutatási és fejlesztési projektjeink sikerességét. A világszerte elismert intézményekkel fennálló munkatapasztalatainknak köszönhetően hatékony és megbízható módon tudjuk elvégezni a preklinikai és klinikai vizsgálatokat, elősegítve ezzel a termékek időben történő piacra lépését.
Legfőbb terméktípusaink
Endoszkópok
Széles körű szaktudással rendelkezünk az endoszkópok fejlesztésében, az eldobhatótól az újrafelhasználhatóig terjedően, a merevtől a rugalmas kialakításúakig egyaránt.
Tudásunk számos orvosi területet ölel fel, beleértve a nőgyógyászatot, az urológiát és a kardiológiát. A különböző konfigurációk teljeskörű megértésével testre tudjuk szabni ezeket az eszközöket az átmérőtől és a hosszúságtól kezdve a képminőségig terjedően az adott orvosi felhasználás sajátosságaihoz igazodva, ideértve a kamerabeállításokat is, beépítve a szükséges munkacsatornát az optimális teljesítmény eléréséhez.
MedRes contract manufacturing
MedRes contract manufacturing
Reszektorok
Jelentős szakértelemmel rendelkezünk a reszektorok terén: az eldobhatótól az újrafelhasználhatóig, a merevtől a hajlítható kialakításig, igazodva a specifikus léziók kezelésének elvárásaihoz. Átfogó ismereteink az urológiai és nőgyógyászati területeken folytatott különböző projektjeinkből származnak.
Az évek során számos innovatív, egyedi geometriájú, kézi sebészeti eszközt fejlesztettünk ki, különböző motorokhoz igazított hajtásszerkezetekkel, mely biztosítják a megfelelő teljesítményt és a pontos vezérlést. Szakismeretünk a rugalmas tengelyek fejlesztésére és a folyadékkezelés integrálására is kiterjed.
Katéterek
A katéterek tervezésében szerzett sokéves tapasztalatunk és műszaki ismereteink lehetőséget biztosítanak arra, hogy a projekteket a koncepciótól a végtermékig eljuttassuk. Az anyagválasztásra, a hatékony prototípus-készítésre és az alapos tesztelésre különösen nagy figyelmet fordítunk. Kiemelkedő tapasztalatunk van olyan területeken is, mint a végkonfiguráció, a lumenszerkezet és az anyagok rugalmassága. Katétereink a betegbiztonságot helyezik előtérbe, ugyanakkor folyamatosan megbízható működés és hatékonyság mellett felelnek meg az egészségügyi ágazat szigorú szabványainak.
MedRes contract manufacturing
MedRes contract manufacturing
Tapasztalatink közé tartozik a nitinol implantátumok széles választékának tervezése és tesztelése. Az egyedülálló alakmemóriájáról és szuperelasztikus tulajdonságairól híres nitinol a biokompatibilitásának és alkalmazkodóképességének köszönhetően terjedt el az orvosi világban.
Ezek a tulajdonságok teszik a nitinol ötvözetet különösen alkalmassá különféle orvosi implantátumok, például sztentek, vezetődrótok és szívbillentyűk alapanyagává. Igyekszünk kihasználni a nitinolban rejlő lehetőségeket a sebészek és intervenciós szakemberek dinamikus igényeihez igazodó, legkorszerűbb implantátumok létrehozásában.
Vezérlők és generátorok
Jelentős tapasztalatunk van a kézi sebészeti eszközök külső vezérlőinek fejlesztésében, amelyek jellemzően vezérlőpaneleket, perisztaltikus szivattyúkat, motorokat és speciális PCB-ket tartalmaznak.
MedRes contract manufacturing
A fejlesztési tapasztalat és a nitinolban rejlő innováció egyesítése
A fejlesztési tapasztalat és a nitinolban rejlő innováció egyesítése
Az amerikai kutatás-fejlesztési központunk minden ügyfelünk számára elérhető üzletfejlesztési és ügyfélkezelési központként szolgál, valamint a nitinol alapú kardiovaszkuláris implantátumok és műszerek tervezésére és prototípusgyártásra szakosodott központként is működik.
A nitinol sokoldalú tulajdonságait kihasználva magas minőségű orvosi eszközöket fejlesztünk ki, mivel képesek vagyunk ötvözni a nitinolban rejlő potenciált az orvostechnikai eszközök fejlesztésében szerzett mélyreható tudásunkkal.
A nitinol fejlesztési projektek során különös hangsúlyt fektetünk az eszközfejlesztés következő lépéseire:
Prediktív szimulációk
Számítógépes szimulációk a szóba jöhető tervek funkcionális teljesítményének előrejelzésére, szem előtt tartva a nitinol egyedi jellemzőit.
Alapanyag beszerzése
Megfelelő nitinol anyagok beszerzése a prototípusgyártáshoz.
Fejlett prototípusgyártás
Különböző prototípusok elkészítése, melyek magában foglalják a nitinol lézervágást, alakformálást és a felületkezelést.
Precíziós méréstechnika
Precíziós méréstechnikát alkalmazunk a prototípusok átfogó jellemzésére, és a funkciók tesztelésére, amelyek magában foglalják a nitinol implantátumok mechanikai jellemzését és szimulált klinikai alkalmazását.
Célba juttató rendszerek tervezése
Az implantátumot a célba juttató rendszerrel összehangoltan tervezzük.
Összehangolt mérnöki csapat
Mérnöki csapatunk széleskörű ismeretekkel rendelkező szakembereket foglal magában, többek között terméktervezőket, gépész- és villamosmérnököket, akik hardverre és firmware-re specializálódtak, valamint szoftverfejlesztő csapatot és orvosbiológiai kutatókat.
A csapat sokszínűségének és kiváló együttműködésének köszönhetően ideális helyzetben vagyunk ahhoz, hogy a projekt kezdetétől fogva támogassuk a termékfejlesztést. Tervezőink az alábbi területeken nyújtanak kiemelkedő teljesítményt:
Csapatunk sokrétű összetétele lehetővé teszi a teljeskörű koncepciófejlesztést már az ötlet megfoganásától kezdve, figyelembe véve az elvárt funkciót, a biztonságot, az ergonómiát valamint az egyéb eszközökkel és műszerekkel való integrációt.
A terméktervezőkből, gépész-, szoftver- és villamosmérnökökből, hardver- és firmware-specialistákból álló, sokoldalú csapatunk biztosítja, hogy az orvostechnikai eszközök fejlesztéséhez szükséges minden részletet egy helyen le tudjon fedni, ezzel kiküszöbölhetjük az időbeli csúszásokat és csökkenthetjük az információvesztést a kommunikáció során.
Csapatainkban a házon belüli biológiai kutatók és az orvosbiológiai mérnökök hidat képeznek az összetett mérnöki koncepciók és a valós orvosi igények között, így biztosítani tudjuk, hogy az általunk fejlesztett termékek pontosan igazodjanak a tényleges klinikai igényekhez és a gyakorlati használathoz.
Számunkra a minőség elsődleges fontosságú, amelyben nem hozunk kompromisszumokat. A verifikációs és validációs szakemberek, valamint a dokumentációs mérnökök körültekintően intézik a műszaki dokumentációt, míg a gyakorlatban jártas technikusaink garantálják a pontosságot a műszaki dokumentációs fájlok és a tervezési előzményfájlok összeállítása során.
Vezérelveink
Rugalmas együttműködés ügyfeleinkkel
A termék életciklusának bármely szakaszában támogatni tudjuk az ügyfeleinket, akár együtt kezdjük az ötletalkotást, akár a projekt egy későbbi szakaszában csatlakozunk be. A termékfejlesztési folyamatot ügyfeleink igényei szerint alakítjuk ki, és minden fázist az egyedi elvárásaikhoz igazítunk.
Vállalati kultúránkban az ügyfél az első
Mindig az ügyfeleinkre bízzuk, hogy milyen mértékben szeretnének részt venni a projekt végrehajtásában, így a teljes kontrolltól a lazább együttműködésig nyitottak vagyunk a felmerülő igények teljesítésére. Hisszük, hogy a kommunikáció a siker kulcsa, ezért mindig naprakész tájékoztatást nyújtunk, és minden kérdésre azonnal válaszolunk ügyfeleinknek.
„Design for Excellence” irányelvek követése
Mélyreható ismeretekkel rendelkezünk a design verifikációs és validációs tevékenységek költséghatékony és előírás szerinti tervezése terén. A Design for Excellence irányelvek alkalmazása lerövidíti a teljes fejlesztési folyamatot, és csökkenti a gyártási költségeket.
Gyors piacra jutás
Mérnöki és gyártási szakembereink zökkenőmentesen működnek együtt a hatékony fejlesztési folyamatok érdekében, ez segít abban, hogy új tervezési iterációkat vezessünk be, és megkezdjük a teszt prototípusok gyártását kis és közepes mennyiségben, vagy akár egyedi tételekben.
