Bérfejlesztés
A MedResnél rendkívül szigorú minőség biztosítási folyamatokat követünk a termékfejlesztés során, mert biztosnak kell lennünk abban, hogy az általunk megalkotott orvosi eszközök a legmagasabb szintű biztonsági és hatékonysági előírásoknak is megfelelnek.
A bérfejlesztési szolgáltatásainkat - amelyek magukban foglalják az ötletalkotást, a dizájn-, és koncepciótervezést, a prototípuskészítést, a tesztelést, a szabályozási és a klinikai fejlesztési folyamatok mérnöki támogatását, a kísérleti gyártásba történő átültetést és a sorozatgyártást - az egyes projektek egyedi követelményeihez igazítjuk.
Bérfejlesztési szolgáltatásaink
Ötletalkotás és tervezés
Megismerjük az ügyfél termékötletét, valamint a kapcsolódó orvosi és piaci igényeket. Feltárjuk potenciális felhasználási területeket és piacokat. Termékkoncepciókat dolgozunk ki, míg közösen meg nem találjuk a megvalósítható megoldást. Mindez természetesen az ügyféllel szoros együttműködésben történik.
Termékfejlesztés
Elemezzük a felhasználók igényeit, a betegek érdekeit és a gyógyítás folyamatát, és ezekhez igazodva ergonomikus és innovatív eszközöket tervezünk a Design For Manufacturing elveinek figyelembevételével. Az anyagösszetétel kiválasztása és a csomagolás tervezése során kiemelt figyelmet fordítunk az ellátási lánc követelményeire.
Klinikai és szabályozási megfelelés
Megépítjük a prototípusokat, segítünk a preklinikai és klinikai tesztelésben, összegyűjtjük a megfelelési nyilatkozatokat, és segítünk az európai uniós vagy amerikai engedélyeztetési dokumentumok benyújtásában.
Próbagyártás és a sorozatgyártás
Kialakítunk az ügyfél részére egy minden téren dokumentált, volumengyártásra képes gyártósort. Kifejlesztjük, és megépítjük az ehhez szükséges termékspecifikus gyártási eszközöket és berendezéseket. Integráljuk az ügyfél termékét a saját ellátási láncunkba.
Legfőbb szakterületeink a termékfejlesztés során
Kiterjedt szakértelemmel rendelkezünk a chip-on-tip megoldások terén, beleértve a gyorsulásmérőket, a hőmérséklet-, ToF-, nyomás- és ultrahangszenzorokat.
Rendszeresen használunk miniatűr kamerákat, LED-eket és lencséket.
Az évek során különböző szöveteltávolítási megoldásokon dolgoztunk, beleértve a mechanikus vágással, vagy morcellátorral végzett eljárásokat, a rádiófrekvenciás ablációt és az elektrosebészeti technológiákat is.
Olyan elektronikai áramköröket tervezünk, amelyek mikrominiatűr alkatrészeket tartalmaznak, átalakítják a kép- vagy szenzorjeleket, és különböző adatátviteli megoldásokat valósítanak meg.
A vezérlőink biztosítják a HMI-hez, az adattároláshoz, a motor- és folyadékvezérléshez, valamint az áramellátáshoz kötődő funkciók irányítását.
Olyan szoftvereket fejlesztünk a valós idejű adatfeldolgozás és vizualizáció megvalósításához, amelyek lehetővé teszik a különböző automatizált vezérléseket, a félautonóm vagy autonóm működtetést, és támogatják a felhasználói döntéshozatalt.
Jelentős tapasztalattal rendelkezünk a műanyagból és szilikonból öntött alkatrészek (pl. ballonok, tömítések, fémcsöves burkolatok, markolatok) tervezésének terén, ideértve több különböző formát és összetettségi szintet, például a nem szimmetrikus, a kúpos, a lépcsős, vagy a többcsatornás alkatrészek tervezését is.
A fejlesztések gyors iterációinak elősegítése érdekében 3D nyomtatott, vagy AL formázó eszközöket is fejlesztünk, és gyártunk.
Jelentős tapasztalattal rendelkezünk a kis átmérőjű 304 és 316 rozsdamentes acélcsövek megmunkálásában, lézervágásában és lézerhegesztésében, beleértve a mindössze 0,025 mm-es falvastagságot is.
Több évtizedes tapasztalattal bírunk a kézi eszközökhöz kapcsolódó mechanikus mozgások tervezésében, mint például forgatás, emelés, billentés, aktiválás, csúsztatás, vágás, megtartás.
Ezeket a mozgásokat apró, ugyanakkor összetett mechanikai kapcsolódásokkal tesszük működőképessé, így segítve az egykezes sebészeti beavatkozást.
Folyadékkezelési megoldásokat tervezünk az üregen belüli vizualizáció támogatására, tisztítására, valamint az integrált hulladékkezelésre.
Az évek során tapasztalatokat szereztünk a különböző típusú orvostechnikai pumpák, különösen a precíz és állítható áramlásszabályozással rendelkező perisztaltikus pumpák kifejlesztésében.
3D nyomtatást használunk a prototípusok előállításához, amelyek a fejlesztés korai szakaszában segítik a tesztelést és a tervezési hibák felismerését, így azok azonnal orvosolhatók.
Rugalmas együttműködés az ügyfeleinkkel
A termék életciklusának bármely szakaszában támogatni tudjuk az ügyfeleinket, akár együtt kezdjük az ötletalkotást, akár a projekt egy későbbi szakaszában csatlakozunk be. A termékfejlesztési folyamatot az ügyfeleink igényei szerint alakítjuk ki, és minden fázist az egyedi elvárásaikhoz igazítunk.
Vállalati kultúránkban az ügyfél az első
Mindig az ügyfeleinkre bízzuk, hogy milyen mértékben szeretnének részt venni a projekt végrehajtásában, így a teljes kontrolltól a lazább együttműködésig nyitottak vagyunk az igényeikre. Hisszük, hogy a kommunikáció a siker kulcsa, ezért mindig naprakész tájékoztatást nyújtunk.
Design for Excellence
Mélyreható ismeretekkel rendelkezünk a design verifikációs és validációs tevékenységek költséghatékony és előírás szerinti tervezése terén. A Design for Excellence irányelvek alkalmazása lerövidíti a teljes fejlesztési folyamatot, és csökkenti a gyártási költségeket.
Rugalmasság a fejlesztésben
Mivel a mérnöki és a gyártási csapataink egy épületben dolgoznak, ez szoros együttműködést tesz lehetővé a tervezés és fejlesztés során. Így gyorsan tudunk új design iterációkat megvalósítani, és tesztgyártást indítani kis és közepes volumenre vagy akár egyetlen tételre.
