Ügyfélközpontúság és rugalmasság
a bérfejlesztésben
A MedResnél rendkívül szigorú minőségbiztosítási folyamatokat követünk a termékfejlesztés során, mert biztosnak kell lennünk abban, hogy az általunk megalkotott orvosi eszközök a legmagasabb szintű biztonsági és hatékonysági előírásoknak is megfelelnek.
A bérfejlesztési szolgáltatásainkat – amelyek magukban foglalják az ötletalkotást, a dizájn-, és koncepciótervezést, a prototípuskészítést, a tesztelést, a szabályozási és a klinikai fejlesztési folyamatok mérnöki támogatását, a kísérleti gyártásba történő átültetést és a sorozatgyártást – az egyes projektek egyedi követelményeihez igazítjuk.
Bérfejlesztési szolgáltatásaink
Ötletalkotás és tervezés
Megismerjük az ügyfél termékötletét, valamint a kapcsolódó orvosi és piaci igényeket. Feltárjuk a potenciális felhasználási területeket és piacokat. Termékkoncepciókat dolgozunk ki, míg közösen meg nem találjuk a megvalósítható megoldást. Mindez természetesen az ügyféllel szoros együttműködésben történik.
Termékfejlesztés
Elemezzük a felhasználók igényeit, a betegek érdekeit és a gyógyulás folyamatát, és ezekhez igazodva ergonomikus és innovatív eszközöket tervezünk a Design For Manufacturing elveinek figyelembevételével. Az anyagösszetétel kiválasztása és a csomagolás tervezése során kiemelt figyelmet fordítunk az ellátási lánc követelményeire.
Klinikai és szabályozási megfelelés
Megépítjük a prototípusokat, segítünk a preklinikai és klinikai tesztelésben, összegyűjtjük a megfelelési nyilatkozatokat, és segítünk az európai uniós vagy amerikai engedélyeztetési dokumentumok benyújtásában.
Próbagyártás és a sorozatgyártás
Kialakítunk az ügyfél részére egy minden téren dokumentált, sorozatgyártásra képes gyártósort. Kifejlesztjük, és megépítjük az ehhez szükséges termékspecifikus gyártóeszközöket és berendezéseket. Integráljuk az ügyfél termékét a saját ellátási láncunkba.
Közvetlen klinikai hozzáférés
a fejlesztési projektek támogatására
A klinikai létesítményekhez való közvetlen kapcsolatunk nagyban segíti kutatási és fejlesztési projektjeink sikerességét. A világszerte elismert intézményekkel fennálló munkatapasztalatainknak köszönhetően hatékony és megbízható módon tudjuk elvégezni a preklinikai és klinikai vizsgálatokat, elősegítve ezzel a termékek időben történő piacra lépését.
-
Custom Silicone PartsWe possess extensive expertise in designing custom silicone molded components. Our portfolio includes. diverse shapes and complexities, such as non-symmetrical, tapered, stepped, and multi-channel parts. Balloons, gaskets, and handles are just a few examples of the silicone components we've crafted. Additionally, we can produce dual-component silicone designs in a readily manufacturable structure.
-
ErgonomicsWe prioritize 'design for the working hand,' highlighting comfort, efficiency, and safety. This approach minimizes errors and injury risks, while improving precision, user satisfaction, and overall performance.
-
Miniaturized Sensors and OpticsWe have deep expertise with chip-on-tip solutions, including accelerometers, as well as temperature, ToF, pressure and ultrasound sensors. We regularly use miniature cameras, LEDs, and lenses.
-
Integrated ElectonicsWe design electronic circuit boards that incorporate microminiature components, convert image or sensor signals & realize different data transmission solutions, suitable for handheld devices or controllers. These controllers manage HMI, data storage, motor & fluid control, and power supply functions.Our integrated approach to hardware and firmware, supported by a cross-functional team, ensures well-performing, fail-safe equipment with a focus on quality and quick turnaround.
-
Tissue removal SolutionsThroughout the years we worked on various tissue removal solutions, including mechanical cutting and morcellation, radiofrequency ablation and electrosurgical technologies.
-
Mechanical System DesignWe are experienced in designing any mechanical movement, such as rotation, lifting, oscillation, tilting, activation, sliding, cutting or holding in our handheld devices. These movements are operated by small, but complex mechanical connections to enable single-handed surgery.
-
Precise MachiningWe have great experience machining, laser cutting and laser welding small diameter 304 and 316 stainless steel tubes, even with thin wall thicknesses down to 0.025 mm. We also have extensive expertise with complex layouts that retain a structure with cylindrical cutouts.
-
3D PrototypeWe use in-house 3D printing technologies, including FDM and SLA, for prototype development. These printed prototypes enable testing early in the development timeline, and the detection of design flaws that can be immediately addressed.
-
PlasticsWe have deep experience in designing plastic molded components, ranging from overmolding metal tubes to various other parts with different shapes and complexities. Our capabilities extend to developing and manufacturing molding tools, whether they are 3D printed or made from aluminum. This ensures swift iterations in R&D. Furthermore, we are adept at designing full-fledged injection molding tools for plastics.
-
FluidicsWe design fluid management solutions for in-cavity visualization support and purging, with integrated waste management. We're experienced in creating systems with redundant sensors and have expertise in developing different types of medical pumps, particularly peristaltic pumps with precise and adjustable flow control.
-
Software DevelopmentWe develop software for real-time data and/or image processing and visualization, to enable automated control functions, semi-autonomous or autonomous operation, and to support operator decision making. Our expertise spans circuit simulations, printed circuit board design, algorithm development, and software code implementation, automatic testing, and system integration. We prioritize reliable and safe software with extensive code coverage, and our collaborative strategy for hardware and firmware, backed by a multidisciplinary team, guarantees high-performance, reliable equipment prioritizing quality and timely delivery.
Legfőbb terméktípusaink
Endoszkópok
Széles körű szaktudással rendelkezünk az endoszkópok fejlesztésében, az eldobhatótól az újrafelhasználhatóig terjedően, a merevtől a rugalmas kialakításúakig egyaránt.
Tudásunk számos orvosi területet ölel fel, beleértve a nőgyógyászatot, az urológiát és a kardiológiát. A különböző konfigurációk teljeskörű megértésével testre tudjuk szabni ezeket az eszközöket az átmérőtől és a hosszúságtól kezdve a képminőségig terjedően az adott orvosi felhasználás sajátosságaihoz igazodva, ideértve a kamerabeállításokat is, beépítve a szükséges munkacsatornát az optimális teljesítmény eléréséhez.
MedRes contract manufacturing
MedRes contract manufacturing
Reszektorok
Jelentős szakértelemmel rendelkezünk a reszektorok terén: az eldobhatótól az újrafelhasználhatóig, a merevtől a hajlítható kialakításig, igazodva a specifikus léziók kezelésének elvárásaihoz. Átfogó ismereteink az urológiai és nőgyógyászati területeken folytatott különböző projektjeinkből származnak.
Az évek során számos innovatív, egyedi geometriájú, kézi sebészeti eszközt fejlesztettünk ki, különböző motorokhoz igazított hajtásszerkezetekkel, mely biztosítják a megfelelő teljesítményt és a pontos vezérlést. Szakismeretünk a rugalmas tengelyek fejlesztésére és a folyadékkezelés integrálására is kiterjed.
Katéterek
A katéterek tervezésében szerzett sokéves tapasztalatunk és műszaki ismereteink lehetőséget biztosítanak arra, hogy a projekteket a koncepciótól a végtermékig eljuttassuk. Az anyagválasztásra, a hatékony prototípus-készítésre és az alapos tesztelésre különösen nagy figyelmet fordítunk. Kiemelkedő tapasztalatunk van olyan területeken is, mint a végkonfiguráció, a lumenszerkezet és az anyagok rugalmassága. Katétereink a betegbiztonságot helyezik előtérbe, ugyanakkor folyamatosan megbízható működés és hatékonyság mellett felelnek meg az egészségügyi ágazat szigorú szabványainak.
MedRes contract manufacturing
MedRes contract manufacturing
Tapasztalatink közé tartozik a nitinol implantátumok széles választékának tervezése és tesztelése. Az egyedülálló alakmemóriájáról és szuperelasztikus tulajdonságairól híres nitinol a biokompatibilitásának és alkalmazkodóképességének köszönhetően terjedt el az orvosi világban.
Ezek a tulajdonságok teszik a nitinol ötvözetet különösen alkalmassá különféle orvosi implantátumok, például sztentek, vezetődrótok és szívbillentyűk alapanyagává. Igyekszünk kihasználni a nitinolban rejlő lehetőségeket a sebészek és intervenciós szakemberek dinamikus igényeihez igazodó, legkorszerűbb implantátumok létrehozásában.
Vezérlők és generátorok
Jelentős tapasztalatunk van a kézi sebészeti eszközök külső vezérlőinek fejlesztésében, amelyek jellemzően vezérlőpaneleket, perisztaltikus szivattyúkat, motorokat és speciális PCB-ket tartalmaznak.
MedRes contract manufacturing
A fejlesztési tapasztalat és a nitinolban rejlő innováció egyesítése
A fejlesztési tapasztalat és a nitinolban rejlő innováció egyesítése
Az amerikai kutatás-fejlesztési központunk minden ügyfelünk számára elérhető üzletfejlesztési és ügyfélkezelési központként szolgál, valamint a nitinol alapú kardiovaszkuláris implantátumok és műszerek tervezésére és prototípusgyártásra szakosodott központként is működik.
A nitinol sokoldalú tulajdonságait kihasználva magas minőségű orvosi eszközöket fejlesztünk ki, mivel képesek vagyunk ötvözni a nitinolban rejlő potenciált az orvostechnikai eszközök fejlesztésében szerzett mélyreható tudásunkkal.
A nitinol fejlesztési projektek során különös hangsúlyt fektetünk az eszközfejlesztés következő lépéseire:
Prediktív szimulációk
Számítógépes szimulációk a szóba jöhető tervek funkcionális teljesítményének előrejelzésére, szem előtt tartva a nitinol egyedi jellemzőit.
Alapanyag beszerzése
Megfelelő nitinol anyagok beszerzése a prototípusgyártáshoz.
Fejlett prototípusgyártás
Különböző prototípusok elkészítése, melyek magában foglalják a nitinol lézervágást, alakformálást és a felületkezelést.
Precíziós méréstechnika
Precíziós méréstechnikát alkalmazunk a prototípusok átfogó jellemzésére, és a funkciók tesztelésére, amelyek magában foglalják a nitinol implantátumok mechanikai jellemzését és szimulált klinikai alkalmazását.
Célba juttató rendszerek tervezése
Az implantátumot a célba juttató rendszerrel összehangoltan tervezzük.
Összehangolt mérnöki csapat
Mérnöki csapatunk széleskörű ismeretekkel rendelkező szakembereket foglal magában, többek között terméktervezőket, gépész- és villamosmérnököket, akik hardverre és firmware-re specializálódtak, valamint szoftverfejlesztő csapatot és orvosbiológiai kutatókat.
A csapat sokszínűségének és kiváló együttműködésének köszönhetően ideális helyzetben vagyunk ahhoz, hogy a projekt kezdetétől fogva támogassuk a termékfejlesztést. Tervezőink az alábbi területeken nyújtanak kiemelkedő teljesítményt:
Csapatunk sokrétű összetétele lehetővé teszi a teljeskörű koncepciófejlesztést már az ötlet megfoganásától kezdve, figyelembe véve az elvárt funkciót, a biztonságot, az ergonómiát valamint az egyéb eszközökkel és műszerekkel való integrációt.
A terméktervezőkből, gépész-, szoftver- és villamosmérnökökből, hardver- és firmware-specialistákból álló, sokoldalú csapatunk biztosítja, hogy az orvostechnikai eszközök fejlesztéséhez szükséges minden részletet egy helyen le tudjon fedni, ezzel kiküszöbölhetjük az időbeli csúszásokat és csökkenthetjük az információvesztést a kommunikáció során.
Csapatainkban a házon belüli biológiai kutatók és az orvosbiológiai mérnökök hidat képeznek az összetett mérnöki koncepciók és a valós orvosi igények között, így biztosítani tudjuk, hogy az általunk fejlesztett termékek pontosan igazodjanak a tényleges klinikai igényekhez és a gyakorlati használathoz.
Számunkra a minőség elsődleges fontosságú, amelyben nem hozunk kompromisszumokat. A verifikációs és validációs szakemberek, valamint a dokumentációs mérnökök körültekintően intézik a műszaki dokumentációt, míg a gyakorlatban jártas technikusaink garantálják a pontosságot a műszaki dokumentációs fájlok és a tervezési előzményfájlok összeállítása során.
Vezérelveink
Rugalmas együttműködés ügyfeleinkkel
A termék életciklusának bármely szakaszában támogatni tudjuk az ügyfeleinket, akár együtt kezdjük az ötletalkotást, akár a projekt egy későbbi szakaszában csatlakozunk be. A termékfejlesztési folyamatot ügyfeleink igényei szerint alakítjuk ki, és minden fázist az egyedi elvárásaikhoz igazítunk.
Vállalati kultúránkban az ügyfél az első
Mindig az ügyfeleinkre bízzuk, hogy milyen mértékben szeretnének részt venni a projekt végrehajtásában, így a teljes kontrolltól a lazább együttműködésig nyitottak vagyunk a felmerülő igények teljesítésére. Hisszük, hogy a kommunikáció a siker kulcsa, ezért mindig naprakész tájékoztatást nyújtunk, és minden kérdésre azonnal válaszolunk ügyfeleinknek.
„Design for Excellence” irányelvek követése
Mélyreható ismeretekkel rendelkezünk a design verifikációs és validációs tevékenységek költséghatékony és előírás szerinti tervezése terén. A Design for Excellence irányelvek alkalmazása lerövidíti a teljes fejlesztési folyamatot, és csökkenti a gyártási költségeket.
Gyors piacra jutás
Mérnöki és gyártási szakembereink zökkenőmentesen működnek együtt a hatékony fejlesztési folyamatok érdekében, ez segít abban, hogy új tervezési iterációkat vezessünk be, és megkezdjük a teszt prototípusok gyártását kis és közepes mennyiségben, vagy akár egyedi tételekben.