A MedRes egy nemzetközi tapasztalattal rendelkező cég, amely közel 20 éve foglalkozik minimálisan invazív orvostechnikai eszközök fejlesztésével és gyártásával, melyeket a nemzetközi piacon értékesít.
Célunk, hogy termékeinkkel minimalizáljuk a műtéti kockázatot a különböző műtétek során, hogy a betegek a műtétek után jobb életminőséget érhessenek el.
Technológiára összpontosító orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatként a legmagasabb minőségi szabványokat biztosítjuk kutatási, fejlesztési és gyártási folyamataink során. Folyamatainkban betartjuk az olyan iparági szabványokat, mint az ISO 13485 és az FDA előírásai és irányelvei.
Főbb feladatok:
- A cég folyamatainak kialakításában, felülvizsgálatában és fejlesztésében való aktív részvétel.
- A minőségirányítással kapcsolatos szabályozási követelmények betartása és betartatása, valamint változásainak nyomon követése, érintett társterületeinek tájékoztatása. Támogatást nyújt a folyamat-változások implementálásában.
- A cég dokumentáció felügyeleti rendszerének kialakításában, fejlesztésében és fenntartásában való aktív részvétel.
- Az audit program szerinti belső, külső és egyéb auditokon aktív részvétel (előkészítés, végrehajtás és lebonyolítás, eltérések feltárása és egyeztetése az érintett területekkel, dokumentálás – audit jelentés késztése, intézkedések hatékonyságának felügyelete)
- Helyesbítő / megelőző tevékenységek megvalósulásának koordinálása, Ok elemzések és intézkedések nyomon követése, verifikálása.
- MIR jelentések előkészítése, területhez kapcsolódó statisztikák elkészítése a minőségirányítási rendszer működésének hatékonyságáról.
- Vezetőségi átvizsgálások összeállítása.
- MIR képzésekben és projektekben részvétel.
Elvárások:
- Felsőfokú végzettség
- Hasonló területen szerzett legalább 3 éves tapasztalat
- A területre vonatkozó szabványok ismerete (ISO 13485)
- Rendszerszemlélet, strukturált gondolkodás.
- Belső auditori végzettség előny
- Pontos, szabályszerű, megbízható, önálló munkavégzés.
- Jó kommunikációs és szervező készség.
- Rugalmasság, terhelhetőség.
- Felhasználói szintű számítógépes ismeretek (MS Office World, Excel, PowerPoint, SAP)
- Középfokú angol nyelvtudás szóban, írásban.
Előnyt jelent:
- Belső auditori végzettség
- FDA 21 CFR Part820 szabványok ismerete
Amit kínálunk:
- Versenyképes fizetés, SZÉP kártya juttatás a próbaidő után
- Teljes munkaidős munka
- Biztos munkahely, hosszú távú elhelyezkedés lehetősége
- Teljesítményorientált motivációs rendszer
- Nemzetközi környezet
Jelentkezés módja:
magyar nyelvű önéletrajzzal és bérigény megjelölésével a toborzas@medres.hu címre.