A mi szerepünk
Mind a kézi eszköz, mind a vezérlőegység tervezése és fejlesztése, valamint a gyártási folyamatok megtervezése is a mi feladatunk volt. A rendszer egyik kritikus alkatrészét saját tisztaterünkben gyártottuk.
Részt vettünk a benyújtandó dokumentáció elkészítésében is, és segítettünk az amerikai hatósági engedélyeztetési folyamatban. Az FDA engedélyt és a piaci bevezetést követően a DFine Inc. vállalatot felvásárolta a Merit Medical cég.
StabiliT (DFine Inc.)
Termékleírás
A StabiliT rendszert a csontritkulás következtében meggyengült és megroppant gerinccsigolyák kezelésére használják. Ez a megoldás a sérült csigolyát nagy viszkozitású csontcement befecskendezésével rögzíti, a hajlitható, disztális vég pedig nagyobb precizitást tesz lehetővé. Ez segíti a műtétet követően a betegek életminőségének javulását.
