Komplex szolgáltatások
az orvostechnológiai innovátoroknak
Az orvostechnikai eszközök fejlesztése és gyártása során a siker záloga olyan
partnert választani, aki már bizonyítottan rendelkezik a szükséges szakértelemmel
és elkötelezettséggel. A MedRes-nél olyan átfogó szolgáltatásokat kínálunk
ügyfeleinknek, amelyek segítenek teljesíteni az iparág egyedi kihívásait és
megfelelni ezek követelményeinek.
Bérfejlesztés – Ügyfélközpontúság és rugalmasság
A MedRes magas színvonalú bérfejlesztési szolgáltatásai mindig az adott projekt
igényeihez igazodnak, és lefedik a fejlesztés teljes spektrumát a kezdeti
koncepciótól kezdve egészen a piaci engedély megszerzéséig.
Széleskörű technikai képességekkel rendelkezünk, és a terméktípusok széles
skálájában van tapasztalatunk, mint például a sebészeti endoszkópok, az
energiaátviteli rendszerek, a reszektorok, a szilikon alapú eszközök, a katéterek és a
nitinolból készült orvosi implantátumok. Ügyfeleink a rugalmas együttműködést, az
ügyfélközpontúságot, valamint a hatékony tervezést és fejlesztést értékelik a
legjobban a közös munka során.
MedRes
MedRes
Bérgyártás – Rugalmasság és költséghatékonyság
A MedRes ötvözi a magas minőségű orvostechnikai eszközgyártást a
rugalmassággal és a költséghatékonysággal. Az ISO 13485 és az FDA irányelvei,
valamint a 8-as osztájú tisztaterekre vonatkozó szabványok szerint dolgozunk, kis
szériás és nagy volumenű gyártási igényeket egyaránt kiszolgálva.
Versenyképes árazást és szaktudást nyújtunk partnereinknek, akiknek skálázható
gyártási lehetőségeket, ügyfélközpontú gyártófolyamat fejlesztést valamint házon
belüli kiegészítő eszközök és szerszámok tervezését és gyártását kínáljuk. Az
orvostechnikai eszközök és precíz alkatrészek gyártására specializálódva
legfontosabb számunkra a minőség, a rugalmasság és a gyors átfutási idő.
Komponensgyártás – Magas minőség és egyedi megoldások
A MedResnél komplex komponensgyártási szolgáltatásokat nyújtunk a
legmodernebb technológia támogatásával. A legnagyobb precizitással készítünk
orvostechnológiai alkatrészeket fejlett gyártóberendezéseink, mérőlaborunk és
szakértő csapatunk segítségével.
Képességeink közé tartozik a forgácsolás, a lézervágás, a CNC megmunkálás, a
szilikonformázás és a huzalszikra-forgácsolás (EDM). Tevékenységeink megfelelnek
az ISO 9001 szabványainak. Egyedi igényeket is ki tudunk szolgálni, továbbá
bármilyen méretű projekthez igazodni tudunk. Fontos számunkra a minőség, a
rugalmasság és a költséghatékonyság, melyek révén megbízható partnerként
tudunk megjelenni az orvostechnikai megoldások piacán.
MedRes
MedRes
Minőségbiztosítás és szabályozási tanácsadás – Szakértelem és megfelelőség
A MedRes az orvostechnikai eszközök területén elért közel két évtizedes
tapasztalatával kiemelt figyelmet fordít a legmagasabb szintű minőségre a fejlesztés
és gyártás során, az ISO 13485 és az FDA előírásainak megfelelően.
Ezzel párhuzamosan átfogó minőségbiztosítási szolgáltatásokat is kínálunk, melyek
kiterjednek a minőségirányítási rendszerek fejlesztésére az ISO 13485, a 21 CFR
Part 820 és a regionális kritériumrendszerek szerint, a dokumentáció elkészítésére
az egyes országok piacralépési követelményeinek megfelelően, valamint az ISO
14971 szabvány szerinti kockázatkezelési keretrendszerek kialakítására. Továbbá a
minősítési és validációs folyamatokban is tudunk segíteni partnereinknek.
Ellátási lánc menedzsment – Költséghatékonyság és ügyfélelégedettség
A MedRes-nél tisztában vagyunk azzal, hogy mennyire fontos egy jól irányított
ellátási lánc, ezért a komplexitást és rugalmasságot tartjuk szem előtt a
költséghatékonyság, az ellátás biztonsága, és az ügyfélelégedettség érdekében.
Ellátási lánc menedzsment szolgáltatásaink közé tartozik a stratégiai beszerzés, a
beszállítók kiválasztása és az ellátási lánc tervezése. Világszerte kiterjedt beszállítói
bázissal rendelkezünk, amely lehetővé teszi számunkra, hogy ügyfeleink
termékeihez a megfelelő anyagokat és alkatrészeket mindig be tudjuk szerezni.